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年底前,二級以上醫(yī)院,必須開展POCT項目!
發(fā)布日期:2022/7/30 9:08:08
近日,海南省衛(wèi)健委公示《關(guān)于進一步加強即時檢測臨床應(yīng)用管理的通知》。
《通知》強調(diào)需進一步規(guī)范即時檢測(point?of?care?testing,POCT)的臨床使用,提高醫(yī)療機構(gòu)即時檢測質(zhì)量和檢測水平,需注重提高在發(fā)熱門診、急診科、重癥監(jiān)護室、胸痛等五大中心等重點科室的服務(wù)質(zhì)量、保障患者安全和提升患者滿意度。
其中提到,規(guī)范即時檢測項目管理,鼓勵臨床科室開展即時檢測,二級及以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在2022年底前開展的項目包括:新冠病毒核酸快檢項目(在發(fā)熱門診開展);胸痛等五大中心常規(guī)需開展的心肌肌鈣蛋白、血氣、心臟標志物等項目;2021年省醫(yī)保局新批準的可溶性生長刺激表達基因2蛋白(ST2)、肝素結(jié)合蛋白(HBP)等項目。
POCT譯為即時檢測,或是床旁檢測,指的是舍去實驗室檢測等復(fù)雜程序,在采樣現(xiàn)場即時分析,快速得出結(jié)果的一類檢測方法。
免疫診斷、分子診斷、生化診斷和POCT是IVD行業(yè)主要的細分領(lǐng)域。按這一劃分,抗原檢測屬于POCT。
綜合Frost & Sullivan、BIS Research數(shù)據(jù),在疫情席卷全球之前,中國POCT市場規(guī)模為19億美元,在IVD市場占比約15%——前者不足美國的三分之一,后者不足美國的一半,但中國23%的市場增速,約是美國的三倍。 
IVD是醫(yī)療器械中最大的細分賽道,新冠抗原檢測又壁壘不高,新玩家可以輕易入局。
在海南下發(fā)的通知下,抗原檢測試劑也將開啟一波采購熱潮

新冠抗原檢測試劑盒

博科新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法),低成本高效率,15分鐘快速出檢測結(jié)果。

附原文內(nèi)容:

各市、縣、自治縣衛(wèi)生健康委,海南醫(yī)學(xué)院各附屬醫(yī)院,委直屬各醫(yī)療機構(gòu),省學(xué)術(shù)交流管理中心,委醫(yī)管中心:

為進一步規(guī)范即時檢測(point?of?care?testing,POCT)的臨床使用,提高醫(yī)療機構(gòu)即時檢測質(zhì)量和檢測水平,現(xiàn)將即時檢測管理有關(guān)工作通知如下:一、高度重視即時檢測工作意義即時檢測工作在臨床應(yīng)用日益廣泛,在縮短患者等待時間、提高急危重癥搶救效率、提升新技術(shù)新項目使用率等方面有顯著特點,特別是在發(fā)熱門診、急診科、重癥監(jiān)護室、胸痛等五大中心等重點科室發(fā)揮著重要作用,對于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、保障患者安全和提升患者滿意度具有重要意義。二、加強即時檢測臨床應(yīng)用管理(一)規(guī)范即時檢測項目管各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對本機構(gòu)內(nèi)開展即時檢測項目規(guī)范管理,鼓勵臨床科室開展即時檢測,特別是新技術(shù)新項目的應(yīng)用。二級及以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在2022年底前開展的項目包括:新冠病毒核酸快檢項目(在發(fā)熱門診開展);胸痛等五大中心常規(guī)需開展的心肌肌鈣蛋白、血氣、心臟標志物等項目;2021年省醫(yī)保局新批準的可溶性生長刺激表達基因2蛋白(ST2)、肝素結(jié)合蛋白(HBP)等項目。(二)設(shè)立即時檢測管理組織體系二級及以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立即時檢測管理委員會,由醫(yī)務(wù)、護理、檢驗、院感、信息、設(shè)備等部門負責人組成,負責院內(nèi)即時檢測管理工作。即時檢測管理委員會的負責人由醫(yī)療機構(gòu)主要負責人擔任,醫(yī)務(wù)部門負責日常管理工作,檢驗部門負責即時檢測質(zhì)量管理工作和醫(yī)務(wù)人員臨床操作培訓(xùn)考核工作。其他醫(yī)療機構(gòu)可委托由醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院開展日常管理工作。(三)健全即時檢測臨床應(yīng)用有關(guān)制度各級醫(yī)療機構(gòu)開展即時檢測項目,應(yīng)建立包括即時檢測可行性分析、準入及終止管理、人員資質(zhì)和培訓(xùn)管理、標本管理、檢測結(jié)果報告管理、廢棄物處理、儀器和試劑管理、風險管理、質(zhì)控管理、性能驗證確認和監(jiān)測等制度,并形成長效管理機制,保證各項規(guī)章制度落實到位。(四)開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和考核各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對開展即時檢測工作的醫(yī)務(wù)人員進行培訓(xùn),內(nèi)容包括即時檢測設(shè)備檢測原理,應(yīng)用價值,適用范圍和特性,儀器、試劑盒質(zhì)控品儲存條件,標本采集、檢測的操作步驟,質(zhì)量控制,結(jié)果判讀,安全預(yù)防措施等。培訓(xùn)開展應(yīng)規(guī)范化、定期化,并根據(jù)培訓(xùn)開展考核。二級及以上醫(yī)療機構(gòu)可自行或委托相關(guān)行業(yè)協(xié)會開展考核,其他醫(yī)療機構(gòu)可委托二級及以上醫(yī)療機構(gòu)或相關(guān)行業(yè)協(xié)會經(jīng)開展考核。經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格人員方能從事相應(yīng)即時檢測工作。(五)建立室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)量評價體系,省衛(wèi)生健康委組織開展即時檢測項目室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)量評價。所有即時檢測項目均應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)控,并參加室間質(zhì)評,對即時檢測項目按規(guī)定進行嚴格比對和質(zhì)量控制。完善即時檢測設(shè)備比對程序,保證檢驗結(jié)果的準確性。(六)完善即時檢測信息化建設(shè)各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將即時檢測與實驗室信息系統(tǒng)進行對接,記錄檢測結(jié)果及檢測時間,并納入電子病歷,對檢測結(jié)果進行動態(tài)監(jiān)測。醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)應(yīng)統(tǒng)一即時檢測報告格式和內(nèi)容,在結(jié)果報告單上注明“即時檢測(POCT)”字樣和檢測設(shè)備統(tǒng)一編號。檢驗報告應(yīng)包括患者姓名、檢測日期和時間、檢測結(jié)果、醫(yī)療機構(gòu)名稱和操作人員、申請醫(yī)師、審閱醫(yī)師簽名,并保存在患者病歷中。三、工作要求(一)各級衛(wèi)生健康行政部門要持續(xù)推進即時檢測臨床應(yīng)用管理工作,做好相關(guān)指導(dǎo)培訓(xùn),提升即時檢測質(zhì)量和檢測水平,保障患者權(quán)益。(二)各級醫(yī)療機構(gòu)要制定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部即時檢測質(zhì)量控制和管理方案,監(jiān)督即時檢測質(zhì)量控制措施的落實和定期評估即時檢測質(zhì)量控制效果。(三)開展即時檢測工作情況納入公立醫(yī)院績效考核范疇,按醫(yī)院級別將開展檢測數(shù)量、新項目數(shù)量、室間質(zhì)評分數(shù)進行排名,排名結(jié)果記入省級考核分數(shù)。

(來源:體外診斷網(wǎng)、億歐健談、湖南省衛(wèi)健委   聲明:本微信注明來源的稿件均為轉(zhuǎn)載,僅用于分享,不代表平臺立場,如涉及版權(quán)等問題,請盡快聯(lián)系我們,我們第一時間更正,謝謝?。?/span>

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